美国FDA下令扣留Elf Bar和Esco Bar
Time： 2023-05-19
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美国FDA 已命令其进口检查员扣留从中国和韩国的制造商和出口商运往美国港口的Elf Bar和Esco Bar一次性电子烟。这些产品已被列入进口红名单，允许在美国入境口岸扣留这些产品...
美国FDA 已命令其进口检查员扣留从中国和韩国的制造商和出口商运往美国港口的Elf Bar和Esco Bar一次性电子烟。这些产品已被列入进口红名单，允许在美国入境口岸扣留这些产品而无需进行体检。
被识别为包含来自红色名单托运人的 Elf Bar 或 Esco Bar 产品的包裹可能会被扣留，因为它们是未经授权的烟草产品。托运人或制造商需要证明产品是合法的，然后才能将其从红色清单中删除并继续运往美国目的地。进口警报代表对 FDA 现场人员的当前指南。
「未经检查可拘留」
该警报在其ELFBAR 和 EBDESIGN 名称下列出了 Elf Bar ，并指定了六家可以扣留其产品的中国托运人，此外还有一家来自大韩民国和一家位于美国的地址。该文件列出了 Esco Bar 的六名中国托运人和一个美国地址。
在每个 Elf Bar 托运人的注释部分，FDA 表示其烟草产品中心 (CTP)已确定这家公司可能正在进口/制造/运输一种新的烟草产品（Elf Bar/Elfbar 或 EBDESIGN），而不进行营销授权。缺乏上市前授权要求的烟草产品被认为是掺假的。对于每个 Esco Bar 托运人，使用相同的语言。每个红色名单条目的日期为 5 月 15 日或 5 月 17 日。
警报由监管事务办公室 (ORA) 下属的 FDA 进口业务办公室发出。但打击进口的动力来自CTP。
「有关部门可能会在不进行体检的情况下扣留本进口警报红色清单上确定的烟草产品。」FDA 警报说。「如果该部门不确定一种烟草产品是否与红色名录中确定的产品相同，该部门应咨询烟草产品中心 (CTP)。将产品添加到红色名录需要 CTP 同意。」
扣留具有未决 PMTA 的产品是新的
该警报基于有关产品未经 FDA 授权销售，这在技术上使它们非法（掺假和贴错标签）——但 FDA 迄今为止允许具有未决上市前烟草申请 (PMTA) 的产品保留在市场未受干扰。问题是 FDA 的执法自由裁量权是否允许该机构（从数千个品牌中）挑选两个具有未决 PMTA 的品牌来强制执行。
Vaping360 被一家主要的 Elf Bar 经销商告知，去年 Elf Bar 和 Esco Bar 都在短时间内提交了 PMTA，FDA 接受了含有合成尼古丁的产品的 PMTA。该经销商表示，FDA 可能会面临挑战进口禁令的诉讼。
「除非最高法院或国会介入，否则 FDA 只会将其目前的打地鼠执法策略加倍和加倍。」美国蒸汽制造商协会立法和对外事务主任格雷戈里康利告诉 Vaping360。「任意选择产品以视为特别禁止是联邦机构在没有有效的长期愿景或计划时所做的事情。」
2009 年，FDA 药品办公室没收了从中国运来的电子烟，引发了一场法庭大战，最终 NJOY 的所有者赢得了胜利。在这些缉获行动受到质疑后不久，FDA获得了对烟草产品的监管权，然后在 2016 年，该机构通过认定电子烟产品为烟草，授予了自己对电子烟产品的监管权。
FDA 面临强制执行一次性用品的压力
FDA面临来自无烟草儿童运动等反电子烟组织的压力，要求打击一次性电子烟（以及所有调味和合成尼古丁电子烟产品）。但压力也来自国会——以及来自一家也销售电子烟产品的大型烟草公司。
RJ Reynolds——Vuse 电子烟的制造商，包括极受欢迎的 Vuse Alto——在 2 月份向 FDA 提交了一份公民请愿书，要求该机构优先执法非法销售的一次性电子尼古丁输送系统（'ENDS'）产品，以便更好地保护公众健康。在雷诺兹请愿后不久，众议院提出了一项法案，要求 FDA 优先对一次性用品进行执法。
许多人还认为，雷诺是一个奇怪的反一次性运动的资助者，该运动由一个所谓的消费者团体发起，该团体名为强势经济消费者行动。该活动包括在社交媒体上发帖和在 FDA 华盛顿特区办事处周围行驶的招牌卡车。卡车上载着谴责 FDA 对针对未成年人的调味一次性用品不采取行动的信息。
像 Elf Bar 和 Esco Bar 这样的一次性电子烟在 2020 年初之后迅速流行起来，当时 FDA宣布优先打击以除烟草和薄荷醇以外的其他口味销售的基于烟弹和烟弹的电子烟产品。在 FDA 改变执法重点后的两年里，一次性用品占据了电子烟市场便利店部分的 33%。
