中国电子烟企业被美国FDA警告
Time： 2023-05-18
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美国FDA更新进口警报清单Import Alert 98-06，FDA称，对于列入本进口警报名单中未经上市许可的新型烟草产品，各部门可无需任何查验检测直接进行扣押，也就是说列入进口黑名...
美国FDA更新进口警报清单Import Alert 98-06，FDA称，对于列入本进口警报名单中未经上市许可的新型烟草产品，各部门可无需任何查验检测直接进行扣押，也就是说列入进口黑名单。
根据清单显示，此次进口警报涉及的企业主要包括ELFBAR、EBDESIGN、Esco Bar等电子烟品牌的进口商、制造商、运输商等，涵盖中国、韩国、美国三个国家。
什么是进口警报Import Alert？进口警报也称为进口禁令，如果进口美国的产品出现违反FDA法律条款时，FDA会发出进口警报通知FDA当地职员和公众，以说明FDA有充足的证据对产品执行无检测扣押（DWPE），即无需查验分析即可直接扣押进口产品。
此次进口警报涉及的相关企业名单如下：
中国：
GUANGDONG QISITECH CO., LTD（广东省奇思智能制造有限公司）
HAIQIANG LOGISTICS INTERNATIONAL CO., LTD（海强物流国际公司）
HEAVEN GIFTS INTERNATIONAL LIMITED（爱奇迹国际有限公司）
IMIRACLE SHENZHEN TECHNOLOGY CO., LTD. （深圳市爱奇迹科技有限公司）
SCHENZEH INNOKIN TECHNOLOGY CO., LTD.（深圳市新宜康科技股份有限公司）
SHENZHEN FIRST UNION TECHNOLOGY CO., LTD. （深圳市合元科技有限公司）
SHENZHEN FUNYIN ELETRONIC TECHNOLOGY CO., LTD. （深圳市方盈电子科技有限公司）
SHENZHEN FUNYIN INTELLIGENT MANUFACTURING CO., LTD.（深圳市方盈智能制造有限公司）
SHENZHEN PINGRAY TECHNOLOGY CO., LTD.（深圳市品锐科技有限公司）
韩国：
WOOJIN ELECTRONICS INC
美国：
AFFILIATED IMPORTS LLC
COBEN YUME INTERNATIONAL INC
Eonsmoke, LLC
FAST RUNNING INTERNATIONAL INC
FRESH FARMS
HAPPY FISHING CO LTD
JOCOR ENTERPRISED LLC
JR FAST TRADING INC
KTM, LLC
PASTEL CARTEL LLC
RARED WHOLSALER LTD
Savage Enterprises
FDA称，根据美国联邦食品、药品和化妆品法案 (FD&C Act) 规定，任何在美国上市销售的新型烟草产品都需要经过FDA的上市前审查（PMTA）。
烟草产品中心（CTP）已确定上述公司可能在未经营销授权的情况下进口、制造或运输Elfbar/EBDESIGN/EscoBar品牌新型烟草制品，缺乏上市前审查的烟草产品被视为掺假。
近些年来，FDA频繁对电子烟公司发布警告信、发出营销拒绝令、提起民事罚款等，美国电子烟市场监管正在不断收紧。就在几日前，FDA向10家电子烟公司发出了营销拒绝令 (MDOs)，要求这些公司停止在美国销售约6500种调味电子烟油和电子烟产品，如果执意销售将会面临FDA的执法行动。
而在去年11月，FDA还向包括三家中国公司在内的四家电子烟公司发出警告信，要求这些公司停止销售未经上市前审查的电子烟产品。
