FDA反对调味电子烟
Time： 2022-08-26
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调查表明FDA反对调味电子烟是错误的
本周，美国一家联邦上诉法院支持了几家电子烟公司，这些公司的销售各种口味的尼古丁电子烟产品的申请被美国食品和药物管理局 (FDA) 驳回。
正如Reason的 Elizabeth Nolan Brown昨天指出的那样，美国第 11 巡回上诉法院裁定FDA 的决定是武断和反复无常的，因为该机构忽视了旨在防止未成年人吸电子烟的营销和年龄验证计划。但正如法官 Robin Rosenbaum 在她的异议中指出的那样，制造商的胜利可能是短暂的，因为 FDA 似乎坚决反对允许销售烟草以外口味的电子烟产品。
这一立场令人费解，因为转而使用电子烟的前吸烟者绝大多数更喜欢非烟草口味，而 FDA承认电子尼古丁输送系统（ENDS）作为一种减少香烟危害的替代品具有很大的前景。但 FDA 坚持认为，没有确凿的证据表明风味的多样性会使电子烟对成年吸烟者更具吸引力，尽管它担心风味的多样性会使电子烟对青少年更具吸引力。因此，当 FDA 重新考虑这些被第 11 巡回法院还押的申请时，几乎可以肯定会再次拒绝它们，尽管这些公司正在采取措施让他们的产品远离未成年消费者。
FDA反对风味多样性的原因是对青少年吸电子烟流行病的担忧。但正如政府赞助的监测未来 (MTF) 研究的新调查数据所证实的那样，在 2018 年和 2019 年令 FDA 感到震惊的青少年使用电子烟的激增已经消退，尽管成年人仍然可以购买仍在使用的调味 ENDS市场，因为 FDA 尚未决定是否允许它们或尚未对它们采取执法行动。
这些数据还表明，随着电子烟变得越来越流行，青少年吸烟率继续下降。年轻人的情况也是如此：随着 2021 年 19 至 30 岁人群的电子烟使用率持续上升，吸烟率创下历史新低。
这些趋势表明，我们正在看到 FDA 声称想要的那种减少危害的替代品。这些数据肯定与 ENDS 的可用性导致更多吸烟的观点不一致。然而，Rosenbaum 法官似乎认为 FDA 反对调味 ENDS 是有充分根据的，他否认电子烟已被证明是吸食可燃香烟的途径。她没有引用任何证据来支持这一说法，鉴于青少年和成年人的吸烟率持续下降，这似乎非常不可信。
密歇根大学研究人员根据与国家药物滥用研究所的合同进行的年度 MTF 调查包括八年级、十年级和十二年级的学生。它显示，到 2021 年，过去一个月的尼古丁电子烟流行率在所有三个等级中都急剧下降。
2020 年，八年级学生的这一比例达到 10.5% 的峰值，然后在去年降至 7.6%。在 10 年级和 12 年级学生中，这一比例在 2019 年分别达到 19.9% 和 25.5% 的峰值，到去年分别降至 13.1% 和 19.6%。在 2019 年至 2021 年期间，八年级学生的每日电子烟（定义为在过去 30 天内使用 20 次或更多次）的流行率从 2% 下降到 1.1%，在 10 年级学生中从 6.8% 下降到 2.5%， 12 年级学生的比例从 11.6% 提高到 5.4%。
这些发现与由疾病控制和预防中心 (CDC) 赞助的全国青少年烟草调查 (NYTS) 的结果大体一致。该调查显示，高中生上个月使用电子烟的流行率在 2019 年达到峰值 27.5%，然后在 2021 年降至 11.3%。尽管成年人仍然可以使用各种口味的 ENDS，但“流行病”谴责FDA 和 CDC 似乎正在迅速消退。
这两项调查都没有提供任何罗森鲍姆认为的门户的证据。相反，即使电子烟急剧上升，青少年吸烟的下降趋势仍在继续。在 MTF 调查的 12 年级学生中，过去一个月的吸烟率从 2011 年的 10.3% 下降到 2021 年的 2%。同期，每天吸烟的流行率从 4.3% 下降到 0.8%。在纽约时报，高中生过去一个月的吸烟率从 2011 年的 15.8% 下降到去年的 1.9%。
有理由认为，ENDS 远非干扰青少年吸烟的下降，而是加速了这种下降趋势，随着电子烟的兴起，这种下降趋势加速。用电子烟代替吸烟无疑是对公共卫生的一种改进，FDA 声称这是在促进这一点。但该机构反而将其描述为对美国青年的严重威胁。对于青少年，FDA甚至拒绝考虑这种替代的积极影响。
2019 年对 NYTS 数据的分析发现，频繁使用电子烟的人群集中在当前或曾经吸烟的青少年中。到目前为止，最近青少年吸电子烟的下降并没有导致吸烟率上升，如果是休闲用户，而不是吸电子烟而不是吸烟的青少年，占下降的大部分，这是有道理的。但 FDA 应该警惕任何使卷烟比 ENDS 更容易获得或使 ENDS 对本来会吸烟的人吸引力降低的政策。从长远来看，结果可能是更多而不是更少与吸烟有关的死亡。
从逻辑上讲，这种分析应该包括青少年和成年人。但 FDA 坚持认为，当电子烟使用者小于 21 岁时，用 ENDS 代替香烟的健康益处不计算在内。因此，让我们考虑一下 MTF 数据告诉我们拒绝让成年人购买他们明显想要的电子烟产品的潜在成本。
「自 2004 年以来，年轻人的吸烟率一直在稳步下降，并在 2021 年达到历史新低。」MTF 的一份报告指出。「过去 30 天的香烟使用量在过去十年中减少了一半以上”，从 2011 年的 21.2% 下降到 2021 年的 9%。」
近年来，19 至 30 岁人群吸烟的下降趋势伴随着电子烟的上升趋势。报告称： 自 2017 年首次测量以来，过去 30 天的尼古丁电子烟在年轻人中几乎增加了两倍，到 2021 年达到 16.1%。据报道，过去 12 个月的尼古丁电子烟增加了 21.8%，略低于 2019 年 23.6% 的历史新高。
从 2017 年到 2021 年，随着该年龄组上个月吸电子烟的流行率上升 160%，上个月吸烟率下降了 39%。这些趋势与罗森鲍姆的理论不一致，即更多的电子烟意味着更多的吸烟。但它们与许多年轻人选择吸电子烟而不是吸烟的理论是一致的。
FDA 表面上希望看到更多。批准销售 ENDS 为适合保护公众健康——FDA 应该根据《家庭吸烟预防和烟草控制法》适用的标准——的全部前提是，它将有助于减少与烟草相关的发病率和通过为吸烟者提供一种危害较小的尼古丁消费方式来降低死亡率。然而，美国食品和药物管理局声称，对于已经做出可能挽救生命的转变或可能有兴趣这样做的吸烟者来说，口味的多样性起着重要作用。
FDA自相矛盾地坚持认为口味的多样性对青少年很重要。它认为，如果烟草是他们能找到的唯一口味，至少他们中的一些人会避免吸电子烟。因此，一些青少年会吸烟的可能性根本不包括在 FDA 的计算中。并且它消除了在成年人中发生同样事情的危险，称 ENDS 制造商没有提供足够的证据来证明这一点。
与其法定职责相反，FDA 并未仔细权衡其所谓的青少年保护政策的成本和收益。相反，它拒绝承认有任何成本需要考虑。
