FDA 监管合成尼古丁
Time： 2022-03-23
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美国众议院E&C主席质疑电子烟公司向青少年推销合成尼古丁产品
在授权 FDA 监管合成尼古丁的立法通过后，美国众议院能源和商业委员会E&C主席对四家公司在青少年电子烟兴起中的作用表示担忧。
在最近颁布的联邦立法明确了食品和药物管理局 (FDA) 监管所有烟草产品的权力之后，包括那些含有合成尼古丁的烟草产品，众议院能源和商业委员会主席 Frank Pallone, Jr. (D-NJ) 写信给四家领先的销售合成尼古丁产品的电子烟公司要求提供有关其产品健康和安全的信息。主席还向每家公司询问了它们遵守联邦法规的计划、营销实践的详细信息，以及它们在促进儿童和青少年使用电子烟和尼古丁方面的作用。
Pallone 在信中指出，这些公司在营销产品时似乎瞄准了年轻受众。例如，Puff Bar 的一则广告将自己宣传为「……完美摆脱……父母的文字；7 Daze 发布了一系列使用合成尼古丁盐的水果口味；VaporSalon 最近为任何人（包括 21 岁以下的人）在店内举办披萨派对做广告；Daddy's Vapor 的 Instagram 上的一篇帖子指出，音乐教育可以提高考试成绩，其标签仅与电子烟有关。」
「鉴于尼古丁成瘾对健康的公认后果，我担心像你们这样的合成尼古丁产品的泛滥，因为人们对使用它们的具体后果知之甚少。我也对你们的产品对青少年使用电子烟的明显影响深感不安，」帕隆写道。 「使用这些产品的青少年的迅速增加令人担忧，这与其他烟草公司的早期策略相似，这些策略导致了青少年吸电子烟流行病的出现。」
Pallone 还提出担忧，在立法明确 FDA 监管合成尼古丁产品的权力之前，这四家公司似乎试图通过销售所谓的无烟草合成尼古丁产品而不是烟草衍生尼古丁来规避机构监管。
Pallone 在信中指出，Puff Bar 联合首席执行官帕特里克·贝尔特兰声称，众所周知，这种合成尼古丁不受 FDA 管辖，VaporSalon 在其公司 Facebook 页面上发布，它转而使用合成烟草。
「随着 FDA 继续努力确保市场上的产品已被授权用于保护公众健康，贵公司似乎一直在故意通过使用合成尼古丁而不是烟草衍生尼古丁来绕过监管机构，」Pallone 继续说道。 「鉴于综合报告最近澄清了 FDA 对所有烟草产品（包括含有合成尼古丁的产品）的监管权限，并解决了我上面概述的问题，请在 2022 年 4 月 5 日之前提供以下要求的信息以及简报。 」
自 COVID-19 大流行开始以来，使用一次性电子烟产品的年轻人比例惊人地上升。
根据疾病控制和预防中心的 2021 年全国青少年烟草研究 (NYTS)，过去 30 天内有超过 200 万高中生和中学生报告使用电子烟，其中一半以上使用一次性设备。调味电子烟是青少年转向一次性电子烟产品的主要驱动力。2020 年，大约 85% 的使用电子烟的青少年只使用调味产品，而这些数字在 2021 年基本保持不变。
Pallone 长期以来一直是保护青少年免受烟草使用危害的拥护者。作为主席，Pallone 领导委员会努力解决青少年吸电子烟危机，包括：2019 年 8 月就电子烟对青少年的影响展开调查； 2020 年 2 月就电子烟制造商对公众健康的影响举行 听证会；制定 解决青少年烟草流行的立法 ，包括阐明 FDA 对合成尼古丁的权力的语言，该 法案于 2020 年 2 月通过 了众议院。
上周，拜登总统签署 了 H.R. 2471（两党和两院制综合拨款和乌克兰补充方案）成为法律，其中包含Pallone 倡导的条款，阐明了 FDA 监管合成尼古丁产品的权力。
作为调查的一部分，帕隆主席要求回答一系列问题，包括：
贵公司是否打算继续销售其产品并为含有合成尼古丁的产品提交上市前烟草申请 (PMTA)？如果有，请说明是针对哪些产品。如果贵公司不打算为其所有含有合成尼古丁的产品提交 PMTA，请描述公司将采取哪些步骤来确保这些产品在综合法案颁布 60 天后不再销售。
贵公司遵守哪些联邦监管机构以确保其产品的安全性并将其使用限制为 21 岁以上的成年人？
贵公司针对其产品进行了哪些研究，包括其产品对青少年的健康影响、其调味产品对青少年的吸引力、这些产品对成年人戒烟必不可少的证据以及社交媒体对青少年的影响你的产品的用户？
贵公司每年的付费营销细分情况如何，包括使用赞助内容、社交媒体影响者或付费名人代言人？
贵公司使用哪些年龄验证策略来防止在店内和网上向未成年人销售未成年人？
贵公司是否曾经投放过有针对性的在线广告，如果有，针对哪些特定群体？
