Time: 2023-10-07
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近日,据美国食品药品监督管理局(FDA)官网消息,FDA决定对美国22家零售商发出民事罚款(CMPs),理由是这些零售商非法销售受青少年欢迎的电子烟品牌ELFBAR/EB Design,FDA还将对给168家非法销售这些产品的实体店发出警告信。
FDA之前已经以警告信的形式提醒这些零售商停止销售未授权的烟草产品。但在后续检查中,FDA发现这些零售商并未纠正上述违规行为,因此采取了这项强制性的民事罚款措施。
FDA烟草产品中心(CTP)主任布莱恩·金博士(Brian King)表示:
“FDA已经明确表示,我们将全面动用我们的权力,追究那些违法者的责任。这些零售商已经被明确警告过,如果他们不纠正违规行为,将面临什么后果。他们选择无动于衷,现在将面临后果。”
这些投诉要求对每家零售商的单次违规行为处以最高19192美元的民事罚款。虽然FDA过去曾就销售未经授权的烟草产品向零售商发出民事罚款投诉,但这是该机构首次针对此类违规行为向 CMP 寻求最高罚款。零售商可以支付罚款、签订和解协议、请求延长对投诉做出答复的时间或提交答复并请求举行听证会。收到投诉后 30 天内未采取行动的企业将面临违约令,并处以全额罚款。
除了这些民事罚款投诉外,FDA还宣布向非法销售ELFBAR/EB Design产品的168家实体店发出警告信。这些警告信是8月份全国零售商检查活动的结果。接到警告信的零售商有15个工作日的时间回复他们已经采取了哪些步骤纠正违规行为,以确保遵守法律。未能及时纠正违规行为可能会导致FDA采取进一步的行动,如发出禁令,查封或提出民事罚款。
CTP的合规和执法办公室主任安·西蒙诺(Ann Simoneau)表示:
“我们将继续密切监控供应链中的所有参与者,包括零售商,以确保他们遵守联邦法律。这包括对收到警告信的零售商进行跟踪检查和监控,以及在适当的情况下采取进一步的行动,以执行法律。”
截至2023年9月19日,FDA已经向包括实体店和在线零售商在内的400多家零售商发出警告信,理由是他们销售未经授权的烟草产品。此外,FDA已经向600多家公司发出警告信,原因是这些公司制造或分销非法烟草产品,包括电子烟,并向31家电子烟制造商提出民事罚款投诉。