Time: 2023-07-29
Views: 482
7月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)向三家分销商发出警告信,它们分别是ABS Distribution Inc.、EC Supply, Inc.和Easy Wholesale, LLC。FDA给出的原因是它们销售和/或分销多种未经授权的电子烟产品。这些违法产品包括备受欢迎且受年轻人喜爱的电子烟产品Elf Bar/EB Design、Esco Bars和Puff Max。
对此,两个至上在获知此消息后与爱奇迹相关负责部门取得联系,爱奇迹表示:
“已了解到FDA 7月27日采取的行动。爱奇迹了解,我们美国电子烟分销商在遵循法律的同时,坚持提供负责任生产的、高品质的产品给零售客户。与此同时,爱奇迹始终支持我们的分销合作伙伴和商业合作伙伴,并与监管机构合作致力解决这些问题。”
FDA加大监管力度
FDA烟草产品中心(CTP)主任布莱恩·金博士(Brian King)表示,FDA致力于密切关注迅速发展的电子烟行业,包括通过各种科学手段迅速识别受年轻人欢迎的产品。
“我们将继续采用数据驱动的方法,对整个供应链进行行动,包括打击在制造商和销售点之间分销非法产品的行为。”
涉事分销商涉嫌违规
这些收到警告信的分销商在美国销售和/或分销电子烟产品,这些产品没有得到FDA的授权,这在《联邦食品、药品和化妆品法》中是禁止的行为。
这些警告信中列出的所有品牌都被确认为在美国年轻人中最受欢迎的电子烟产品。
此次警告信是FDA在供应链各个环节采取的一系列措施,以应对这些受年轻人喜欢的品牌。近期其他行动还包括:
对负责Esco Bars的公司发出警告信
对零售商和分销商发出关于Puff产品的警告信
对零售商发出关于Elf Bar/EB Design和Esco Bars产品的警告信
对所有Elf Bar/EB Design和Esco Bars产品发出进口警告
FDA合规与执法办公室主任安·西蒙诺(Ann Simoneau)表示:
“警告信通常是在检查发现违法行为后的第一步。我们将监督确保这些违规行为得到纠正,如果不及时纠正,收件人将面临进一步的行动,如民事罚款、查封和禁令。”
为实现自愿合规,接收警告信的公司有15个工作日来回应他们将采取的措施来纠正违规行为,并防止未来违规行为。大多数收到警告信的公司都自愿采取纠正措施。然而,未能及时纠正违规行为可能导致FDA采取额外的行动,如禁令、查封和/或民事罚款。
在过去的一年里,FDA已对电子烟制造商发出首批禁令和民事罚款。该机构打算将这些行动作为执法组合中的常规组成部分;例如,自2023年1月以来,该机构已对15家制造商因非法销售电子烟而开出民事罚款。
提升FDA自身监管能力
除了在供应链各环节采取行动打击非法产品外,FDA表示,还将继续评估和增强其监测能力,以最好地监测不断变化的烟草产品市场。例如,FDA和国立卫生研究院上个月宣布为新的烟草快速监测中心拨款。该专业中心将辅助烟草产品中心的内部监测工作,为监测烟草产品市场和吸烟模式的变化提供额外的快速信息。