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FDA向电子烟企业发出警告信

Time: 2023-07-02

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从2021年1月至2023年6月,FDA烟草中心(CTP)发出了570多封警告信,并采取了多项执法行动。

6月29日,美国食品药品监督管理局(FDA)烟草产品中心(CTP)主任布莱恩·金(Brian King)发表了一份公告。以下是该公告的概要:


 


回应由里根-厄德尔基金会(RUF)组织的独立专家小组对我们中心评估的报告,包括我们计划应对评估报告中提出的15项建议的计划,我在今年2月宣布了CTP的“全中心”方法。我们立即着手实施了在声明中制定的蓝图,并取得了重要进展。


 


以下总结了我们的进展和下一步计划。有关每项建议的详细更新列表可在更新后的网页《应对里根-厄德尔评估CTP的建议的行动》上找到。


 


横向整合

 


报告中的一个关键建议是创建一个新的战略计划,CTP全力以赴开发此计划。我很高兴地报告,CTP计划于今年夏天发布拟议目标,并于2023年12月发布最终计划。


 


在过去几个月中,中心各级领导层进行了会议并就中心的发展方向和发展此重要规划进行了富有成果的讨论,其中包括推进各个项目领域的健康公平性的方法。这一努力得到了FDA运营办公室规划、评估和风险管理办公室的同事的支持。作为开发过程的一部分,CTP正在寻求员工的意见。公众的意见同样重要,我们计划在2023年夏季举行一次公开会议,以征求利益相关者对战略计划的反馈意见。


 


报告中的另一个横向建议侧重于透明度,这是我们所有努力的指导原则。在内部,CTP的事务处理办公室正在领导制定一项运营策略,以改善在所有项目领域内的透明度和信息共享,包括通过设立透明度联络员来实现。在外部,中心正在计划即将举行的公开会议,以收集利益相关者的意见。CTP还发布了一个网页,列出了中心收到的与烟草产品相关的所有公民请愿,以便公众轻松获取和使用相关信息。此外,关于“请求CTP发言人”的网页已更新,列出了我在公开演讲中的演讲和如何请求我的演讲幻灯片的信息。


 


科学和申请审查

 


中心在过去三年里审查了超过2600万个烟草产品的申请,取得了显著进展,已完成对99%的申请的审查。作为这些审查的一部分,CTP已经批准了23种烟草味电子烟产品和设备,这些是目前唯一可以合法销售或分销的电子烟产品。


 


我们认识到有机会改进申请审查流程,并致力于与利益相关者进行有意义的互动,征求他们对此事的反馈意见。为此,CTP目前正在计划于2023年秋季举行一次公开会议,讨论申请审查流程的问题。有关这次公开会议的更多信息将很快公布。


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