澳大利亚加强对尼古丁电子烟监管
Time： 2023-03-31
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澳大利亚考虑加强对尼古丁电子烟产品监管
澳大利亚治疗用品监管机构 Therapeutic Goods Administration ( TGA )发布了从 2022 年 11 月发起的关于澳大利亚尼古丁电子烟产品 ( NVP ) 监管可能改革的公众咨询中收到的反馈摘要。
TGA 收到了 4,000 多份回应，要求就以下问题征求意见：
加强对 NVP 的边境管制；
要求根据最低质量和安全标准对 NVP 进行上市前 TGA 评估；
要求 NVP 的最低质量和安全标准；
阐明 NVP 作为治疗品的地位；
NVPs的电流调节。
目前，根据1989 年《治疗用品法》， NVP 作为药物受到监管。这意味着 NVP不能进口、制造或 供应（零售供应除外），除非它们被列入澳大利亚治疗用品登记册 ( ARTG )。
在咨询医生并开具处方后，当前吸烟者可以获得 NVP以帮助戒烟。持有处方的人可以直接进口最多 3 个月的 NVP 供个人使用。
NVP 只能由澳大利亚的药店合法供应。其他澳大利亚零售商（例如烟草商、电子烟商店和便利店）向消费者出售 NVP 是违法的，即使消费者有有效的医生处方也是如此。尽管如此，包括 NVP 在内的电子烟产品很容易（非法）从澳大利亚各地的大量便利店和其他商店获得，并且正在被未成年人购买。
对拟议改革的反馈
加强 NVP 的边境管制：
TGA 在这个问题上的首选改革方案是终止个人进口计划，并要求进口商获得进口许可证。这得到了澳大利亚所有州/领地政府和绝大多数公共卫生协会、卫生专业机构和个人的支持。如果该提案获得通过，任何试图在没有适当的进口许可证的情况下进口的 NVP 都将是非法的，并且澳大利亚边防部队发现的任何 NVP 都将被没收。处罚也将适用于进口商。
许多团体还指出，应对不含尼古丁的电子烟产品实施边境管制（这比咨询的范围更广）。
2. 要求根据最低质量和安全标准对 NVP 进行上市前 TGA 评估：
TGA 的首选方案是要求根据规定特定质量和安全要求的产品标准对 NVP 进行上市前 TGA 评估。这得到了大量州/领地政府以及卫生专业机构和个人的支持。
3. 要求 NVP 的最低质量和安全标准：
TGA 的首选方案是包括类似药品的包装、警告声明、禁止或限制香料和某些其他成分，以及限制 NVP 体积和尼古丁总含量。
这得到了州/领地政府、卫生专业机构和个人的大力支持。禁止一次性 NVP 也得到了大力支持。
4. 阐明 NVP 作为治疗品的地位：
这得到了普遍支持（电子烟零售商/制造商/进口商、支持电子烟的协会和个人电子烟用户除外）。
下一步
TGA 已考虑反馈意见，现正就可能的改革方案向政府提供建议。然后，政府将考虑 TGA 咨询和建议，并实施任何立法变更。
