FDA电子烟和尼古丁监管计划
Time： 2023-03-29
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美国众议院监督委员会调查FDA电子烟和尼古丁监管计划
美国众议院监督与问责委员会主席詹姆斯·科默正在通过其烟草产品中心 (CTP) 对食品和药物管理局 (FDA) 对烟草和尼古丁产品的监管进行监督。
他表示，CTP 未能有效定义和管理其烟草和尼古丁监管计划，导致行业不确定性和进入市场的不安全产品。在致食品和药物管理局局长罗伯特·卡利夫的一封信中，科默主席要求提供与 CTP 活动相关的文件、通讯和工作人员简报，以确保其按预期履行其监管职能。
「监督和问责委员会正在通过其烟草产品中心 (CTP) 对食品和药物管理局 (FDA) 对烟草和尼古丁产品的监管进行监督。Reagan-Udall 基金会 (RUF) 最近对 CTP 进行的评估发现，CTP 并未明确列出其烟草和尼古丁监管计划的最基本要素。这导致了混乱、效率低下、诉讼和对政治干预的怀疑。CTP 助长了市场的不确定性，并允许不安全和不受监管的产品激增。因此，我们寻求有关 CTP 活动的文件和信息，以实现透明度并确保 CTP 履行所需的职能。」科默主席写道。
里根-尤德尔基金会 (RUF) 对 CTP 的评估表明，CTP 无法发挥其基本功能，无法确保美国人获得有可能降低吸烟相关疾病和死亡率的产品。在政策不明确的情况下，利益相关者甚至报告说不得不猜测 CTP 的规定可能是什么。需要国会监督来提高 CTP 缺乏明确政策的透明度，这些政策导致市场不确定性、产品不受监管和执法失败。
「我们深感担忧的是，CTP 的决定受到了政治担忧而非科学证据的影响。FDA 工作人员对 RUF 的评论反映了这种担忧，但其网站上已不再提供这些评论。例如，一位评论者说，在完成审查并做出科学决定的情况下，他们也会被政治议程否决并被迫改变决定。另一位表示，科学上的分歧即使没有被完全压制，也会遭到反对，而三分之一的人表示，领导层不支持审稿人的基本职责，即使用现有的最佳科学提供公正的审稿。FDA 必须明确确定并公布产品需要哪些科学标准，包括电子传送系统 (ENDS) 产品和无烟产品。」科默主席继续说道。
