FDA拒绝Vuse电子烟
Time： 2023-01-25
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FDA拒绝Vuse电子烟在美国销售两款薄荷醇产品
美国食品和药物管理局对目前由 RJ Reynolds Vapor 公司销售的两种薄荷醇电子烟产品发出了营销拒绝令 (MDO) 。
在今天的新闻稿中，监管机构表示，这些产品包括 Vuse Vibe Tank Menthol 3.0% 和 Vuse Ciro Cartridge Menthol 1.5%。雷诺现在被禁止在美国营销或分销这些产品，否则他们将面临 FDA 执法行动的风险。
公司可以重新提交申请或提交新的申请，以解决受这些 MDO 约束的产品的缺陷。该公司还可能针对该机构的拒绝提起诉讼。
「与国会授予的权力一致，FDA 仍然致力于根据公共卫生标准评估新的烟草产品应用，该标准考虑了烟草产品对整个人群的风险和益处。」FDA 主任布赖恩金说。
FDA 的烟草产品中心写道：这些产品的申请没有提供足够的科学证据来表明对成年吸烟者的潜在好处超过了青少年开始和使用的风险。
预计 FDA 不会在不久的将来批准任何调味电子烟产品。
据 Logic 的律师称，最近提交给美国第三巡回上诉法院的备忘录显示，美国食品和 CTP King 无视 FDA 科学家的建议，撤销了对 Logic Technology 薄荷醇雾化产品的推荐营销批准。在 Logic 提出暂缓执行其薄荷醇电子烟产品的营销拒绝令 (MDO)的动议后，Logic 获得了这些新文件。
如果不冒 FDA 执法的风险，Vuse 产品不能合法地引入美国的州际贸易。除了确保制造商遵守此命令外，与一般未经授权的产品一样，FDA 还打算确保分销商和零售商的合规性。如对库存产品有任何疑问，零售商应联系 RJ Reynolds Vapor Company。
「今天的决定与提交给 FDA 审查的具体申请有关。」金说。「申请人有责任提供足够有力的科学证据来证明已达到必要的公共卫生标准。在这种情况下，提供的证据不符合该标准。」
