Time: 2022-07-22
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美国食品和药物管理局已下令对其程序进行外部审查,原因是涉及处理全国婴儿配方奶粉短缺和禁止 Juul 电子烟的一系列争议。
在针对该机构数月的批评之后,FDA 局长罗伯特·卡利夫 (Robert Califf) 已要求对 FDA 的食品和烟草计划进行审查。
前 FDA 对外事务副局长彼得·皮茨(Peter Pitts)表示,在 FDA 没有为其失败找借口的时候,呼吁进行审查是 Califf 的一个强有力的举措。
「我不相信借口,它不会促进公共卫生。」皮茨在 NewsNation 高峰时间上说。
在确定 FDA 忽略了来自 Juul 的数千页证据反驳 FDA 关于其产品的调查结果后,Pitts 指出 FDA禁止在美国销售 Juul 电子烟是草率的。
禁止 Juul 而不是其他品牌的类似产品是 Pitts 称之为政治和报复的举动,指责 FDA 不遵循科学。
父母和政界人士也对该机构最近决定禁止美国领先的电子烟公司 Juul 的所有电子烟的处理表示失望。联邦法院迅速阻止了该机构的命令。FDA 随后在法庭上进一步撤回,称由于其独特的科学问题,它需要更多时间来审查 Juul 的申请。
FDA 还一直在努力审查来自电子烟公司的数百万份其他申请,导致过去两年多次错过监管截止日期。
Califf 再次提到了资金挑战,指出 FDA 不能向提交产品的电子烟公司收取用户费用。该机构已要求国会授予该权力。
上周,FDA 宣布将错过另一个最后期限,以清除数千种使用合成尼古丁的非法电子烟。FDA 官员特别要求国会授予该机构对这些产品的权力,这些产品利用法律漏洞来规避监管。
一些人声称,婴儿配方奶粉短缺导致一些父母急于为孩子寻找食物,这也被 FDA 处理不当。在 FDA 发现其产品受到污染后,密歇根州的一家Abbott 婴儿配方奶粉工厂被关闭,引发了短缺。
最近,FDA 表示将帮助外国制造商长期留在美国市场,以使这里的配方供应多样化。
Califf 此前曾预测,配方奶粉短缺可能会持续到 7 月。他周二表示,零售数据显示,随着美国生产和进口的增加,供应有所改善。