FDA打击合成尼古丁产品
Time： 2022-07-10
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7月13日大限将至：FDA似乎推迟打击合成尼古丁产品
美国国会向美国食品和药物管理局发出了一项明确的指令，以打击违反该机构规则的电子烟公司。但越来越多的迹象表明，该机构还没有准备好按照指示去做。
今年 3 月，国会迅速采取行动，赋予 FDA 监管所谓的合成尼古丁产品的权力——电子烟产品，通常以西瓜浆果、香蕉冰和彩虹云等水果口味出售，由于该机构的烟草监管存在漏洞而在市场上销售。这个漏洞允许公司销售他们的产品，只要他们使用实验室生产的尼古丁而不是从烟草植物中提取尼古丁。
联邦数据显示，越来越多的年轻人转向这些产品，因为它们仍然提供以前受欢迎的公司（如 Juul）已停产的果味。FDA 和疾病控制与预防中心进行的一项年度调查发现，一种合成电子烟品牌 Puff Bar 是当前青年烟草用户中最受欢迎的电子烟。
当国会赋予 FDA 监管这些产品的权力时，它也给了该机构明确的截止日期：法律规定合成烟草公司必须在 2022 年 5 月 14 日之前提交所谓的上市前申请，并且任何未提交申请的公司在该日期之前申请将被视为非法。国会还表示，截至 7 月 13 日（下周三）未经 FDA 授权的任何产品也将被视为非法产品。
但 FDA 发言人周五告诉媒体，该机构迄今尚未对任何销售合成尼古丁但未提交申请的公司采取行动。
一位有权势的参议员承诺将对 FDA 的不可接受的延误展开调查。
「FDA 对可能颠覆其对电子烟监管的合成尼古丁问题发出了警告。因此，我帮助领导了一个跨党派的响应，迅速向 FDA 提供了填补这个漏洞的工具。相反，FDA 现在似乎陷入了多年来在其他电子烟方面所犯的同样错误——未能建立适当的流程来监控市场，并且忽视了执法职责。」参议员迪克·德宾 (Dick Durbin) D-Ill.) 在一份声明中说。
「我很愤怒。」无烟儿童运动主席马特迈尔斯说。「如果 FDA 允许未提交申请的产品留在市场上，这既直接违反法律，也让美国的孩子处于危险之中。……没有任何借口。」
FDA 还表示，无法说明有多少销售这些产品的公司实际提交了申请——因此无法估计目前有多少产品非法投放市场——这引发了倡导者的进一步蔑视。
「令人震惊的是，FDA 还没有找到一个可以计算和跟踪申请的系统——更不用说披露已经在销售产品的公司了。」美国肺脏协会国家宣传助理副总裁 Erika Sward 说.。「令人震惊的是，这些年来 FDA 显然还没有弄清楚这个系统。」
FDA 已公开支持合成烟草法。官员们在 4 月份发表了一篇专栏文章，赞扬该法律，写道澄清 FDA 对这些产品的权威的迫切需要已经得到满足。
媒体询问了几家最大的合成尼古丁制造商是否向 FDA 提交了申请。只有一家公司 Puff Bar 回复了。该公司确认已向 FDA 提交了申请，但拒绝具体说明申请的提交时间或所涵盖的产品。
倡导者的愤怒很可能会持续到下周。许多人预计 FDA 届时将迅速采取行动，将所有未决申请的产品撤出市场——因为法律明确规定这些产品现在是非法的。
当被问及 FDA 是否会对所有有待处理合成产品申请的公司采取执法行动时，该机构发言人拒绝做出这一承诺。
相反，这位发言人表示，有待处理申请的产品将由 FDA 酌情采取执法行动。
FDA 的回答让倡导者高度警惕，该机构可能不会将大量产品撤出市场。
他们的担忧是有先例的。
FDA 此前已经超过了法院规定的审查传统烟草类电子烟产品的最后期限——在该机构完成审查的同时，让有待处理申请的产品在市场上停留数月。
