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FDA电子烟新闻

Time: 2022-06-22

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将重点放在对电子香烟和其他尼古丁电子输送系统(ENDS)的监管上。

6月22日消息,据FDA官网报道,今天,美国政府公布了未来潜在监管行动的计划,其中包括美国食品和药物管理局制定拟议产品标准的计划,该标准将确定最大尼古丁水平,以减少香烟和某些其他燃烧烟草产品的成瘾性。潜在规则的目标是减少青少年使用、上瘾和死亡。


每年有48万人死于吸烟引起的疾病,这使得烟草成为美国可预防疾病和死亡的主要原因。此外,烟草使用每年造成近3000亿美元的直接医疗费用和生产力损失。


FDA表示,虽然尼古丁并不是导致吸烟有毒的原因,但它是导致戒烟非常困难的成分。对燃烧产品中的尼古丁上瘾是持续使用这些产品的主要驱动力。事实上,超过一半的成年吸烟者每年都会进行严重的戒烟尝试(至少戒烟一天),但由于香烟的成瘾性,大多数都没有成功。这样一个产品标准,如果被提出,然后经过一个彻底的过程最终确定,将使这些产品最小化或不致上瘾。


「尼古丁很容易上瘾。」美国食品和药物管理局局长罗伯特·M·卡里夫说,「使香烟和其他燃烧过的烟草制品最少上瘾或不上瘾将有助于挽救生命。美国卫生部长报告称,87%的成年吸烟者在18岁之前开始吸烟,约三分之二的成年吸烟者在18岁之前开始每天吸烟。将尼古丁水平降至最低上瘾或不上瘾水平将降低吸烟的可能性,未来几代年轻人会对香烟上瘾,并帮助更多目前上瘾的吸烟者戒烟。」


2018年,美国食品和药物管理局(FDA)在《新英格兰医学杂志》(New England Journal of MedicineExternal Link)上发表的一篇文章预测,到2100年,潜在的尼古丁产品标准可能导致3300多万人不再成为经常吸烟者,吸烟率仅为1.4%,死于烟草相关疾病的人数减少800多万。目前吸烟率为12.5%。


今天发布的2022年春季监管和放松监管行动统一议程提供了一份关于行政机构近期和长期考虑发布的行动的报告,目前列出了与烟草产品相关的几项计划中的潜在监管行动;然而,统一议程中的日期并不是为了准确估计完成拟议规则所需的工作何时完成,也不是关于是否提出规则的最终决定。


美国食品和药物管理局还将重点放在对电子香烟和其他尼古丁电子输送系统(ENDS)的监管上。到目前为止,FDA已经对截止日期2020年9月9日之前收到申请的近670万种产品中的大约99%采取了行动,包括对100多万种终端产品发布了营销拒绝令。FDA还向继续在市场上销售非法产品的终端产品制造商和零售商发出警告信。


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