Lucy Goods提交42种创新尼古丁产品PMTA申请
Time： 2022-05-24
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2020 年，LUCY 为其含有烟草衍生尼古丁的现代口服尼古丁产品提交了 PMTA。
Lucy Goods , Inc宣布向美国食品药品监督管理局提交上市前烟草产品申请，寻求其 42 种现代口服尼古丁产品的上市许可，包括其创新的胶囊袋系列。
LUCY 的申请突出了关键证据，证明 LUCY 产品的持续营销适合保护公众健康，而 LUCY 及时提交这些 PMTA 使这些产品能够在 FDA于 2022 年 5 月 14 日对新的 PMTA 截止日期被视为含有非烟草尼古丁的烟草制品。
LUCY 是下一代尼古丁产品的开发商、营销商和分销商，为成年烟草消费者提供传统烟草的替代品。LUCY 最近提交的 PMTA 中描述的关键产品创新之一是其对 NTN 的使用。
LUCY 产品中的 NTN 是使用绿色化学原理制造的，但在化学上与市场上其他现代口腔产品中的烟草衍生尼古丁相同。低废物制造过程不需要耕地或用于烟草种植的杀虫剂来获取烟草衍生的尼古丁。
LUCY 最近提交的文件代表了该公司的第二轮 FDA 申请，表明了对 FDA 合规性和公共卫生的持续承诺。2020 年，LUCY 为其含有烟草衍生尼古丁的现代口服尼古丁产品提交了 PMTA，目前 FDA 正在审查这些产品。甚至在 FDA 获得对 NTN 产品的监管权限之前，该公司就一直在认真努力为其 NTN 产品套件准备 PMTA。
LUCY 首席执行官David Renteln表示：为我们的非烟草尼古丁产品提交 PMTA 对我们来说是一个重要的里程碑，因为我们将继续创造业内最高质量和最具创新性的产品。我们为我们在这些 PMTA 中向 FDA 提供的证据感到自豪，我们期待着随着进程的推进与 FDA 合作。
LUCY 是一家独立拥有和经营的尼古丁替代品公司，其使命是将烟草相关危害降至零。该公司不销售任何可燃或吸入产品，其产品包括尼古丁口香糖和小袋的专有配方。LUCY 的营销传播是为 21 岁及以上的现有成年烟草消费者设计并针对的。该公司一直支持对尼古丁产品进行有效、适当和循证的监管。
