FDA电子烟新闻
Time： 2022-04-15
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帝国烟草：对FDA拒绝Myblu电子烟决定感到失望，不同意结论
美国食品和药物管理局拒绝对 Fontem US 销售的几种基于换弹的烟草电子烟产品进行上市前烟草产品申请 (PTMA)，这对其他电子烟营销商来说并不是一个好兆头。
FDA 4 月 8 日对 Fontem Myblu 产品的营销拒绝令是第一个发给大型烟草公司的申请拒绝。
Fontem 由总部位于英国的 Imperial Brands plc 拥有，该公司是世界上最大的烟草公司之一。
根据 FDA 的规定，电子尼古丁输送系统的营销人员必须在 2020 年 9 月之前提交 PMTA，以便该机构可以确定它们是否适合保护公众健康。
FDA 的指定主要考虑这些设备是否有助于将成年吸烟者转变为更安全的替代品，但不会将烟草介绍给新用户。
鉴于近年来青少年吸电子烟的普及，后一种担忧对烟草公司来说是最复杂的。
在拒绝 7 种 Myblu 产品的 PMTA 时，FDA 确定这些申请缺乏足够的证据表明允许这些产品的营销适合保护公众健康。
「此外，这些申请并没有证明完全或显著减少吸烟的吸烟者的潜在好处会超过对年轻人的风险。」
总部位于美国的 ITG Brands LLC（Imperial 旗下销售 Myblu 的子公司）发表声明称，对 FDA 的决定感到失望，不同意该机构的科学评估和结论。
「我们相信我们的产品符合监管要求，并计划使用行政上诉程序来说服该机构应该获得批准。根据过去的做法，我们预计 FDA 在上诉期间不会寻求强制执行 MDO，因此我们预计产品在此期间仍将留在市场上。」
在周二的诉讼和解中，烟草巨头 Juul Labs Inc. 同意向华盛顿州支付 2250 万美元，同时同意进行各种营销改革，以防止未成年人销售和使用其电子烟。
该州于 2020 年 9 月提起的消费者保护诉讼中的指控包括，Juul 在社交媒体上不当针对青少年。
正如之前报道的那样，两年前的本月，联邦贸易委员会对 Juul 及其大股东奥驰亚集团提起了诉讼，指控这些公司试图消除电子烟领域的竞争，违反了反垄断法。
2 月，一名行政法法官驳回了 FTC 的反垄断指控。FTC 正在对该决定提出上诉。
在 Nielsen 追踪的美国零售店中，Juul 和英美烟草的 Vuse 品牌在电子烟中的美元份额合计约为 70%，而 Imperial 约为 3%。
Juul、英美烟草和 NJOY Holdings Inc. 的 NJOY 品牌仍在等待 FDA 目前正在考虑的基于换弹的电子烟的 PMTA 决定。
