美国电子烟新闻
Time： 2022-02-08
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电子烟使用合成尼古丁在美国引争议：不受管制且越来越受欢迎
蓝洞新消费报道，2月8日消息，据外电报道，当顶级烟草监管机构为电子烟行业的命运苦恼时，另一类电子烟正在悄悄地向市场补充不受监管的调味产品——它吸引了越来越多的孩子。
对于用户来说，这些电子烟是相同的。但由于一个不为人知的漏洞，他们绕过了食品和药物管理局的监管保护伞。这些电子烟没有含有烟草衍生的尼古丁（传统卷烟和电子烟产品中发现的令人上瘾的兴奋剂），而是实验室制造的版本。
这种差异使合成电子烟超出了 FDA 的范围，这意味着制造商可以自由销售在青少年中流行的水果味或甜点味产品。虽然这些产品仅对 21 岁以上的成年人合法提供，但青少年越来越多地想方设法获得它们。
疾病控制和预防中心 2021 年的一项调查发现，28.6% 的中学生吸电子烟使用了一种名为Puff Bar，使其成为包括使用传统尼古丁的 Juul 和 NJOY 等强力玩家在内的品牌的首选。Puff Bar 的受欢迎程度比前一年的 7.3% 有所上升，尽管整体青少年吸电子烟的比例有所下降。
专注于联邦烟草政策的公共卫生法律中心的高级律师 Natalie Hemmerich 说：无论他们为打击青少年电子烟使用所做的努力，合成尼古丁都彻底破坏了它。
FDA 坚称它正在调查这个问题，但它越来越引起反吸烟倡导者和立法者的关注。
参议员Tammy Baldwin (D-Wis.) 在 12 月的确认听证会上，就合成尼古丁在儿童中越来越受欢迎的问题盘问了乔·拜登总统四面楚歌的 FDA 提名人 Robert Califf。
卡利夫在听证会上说：我们必须堵住这个漏洞，以确保我们了解风险和好处，特别是处理儿童问题。
FDA 于 2016 年开始将电子烟作为烟草产品进行监管，其使命是淘汰可能吸引年轻人或非吸烟者的电子烟。在过去的五年中，该机构已发布决定，取消封闭系统的风味烟弹，以及调味一次性电子烟和调味电子烟汁。它尚未决定约 55,000 种电子烟产品的命运，其中大部分来自被指控在过去几年吸引青少年的主要市场参与者。
FDA 的行动无意中帮助清除了合成电子烟的竞争。例如，去除调味的封闭系统烟弹导致一次性调味烟弹的兴起——甚至在一些公司转而使用合成尼古丁之前。
电子烟行业贸易组织 Vapor Technology Association 的执行董事 Tony Abboud 说：我不知道如何解释这一行动，除了一个大的欢迎信号。
合成尼古丁，就像从烟草中提取的尼古丁一样，会让人上瘾，并且可以成为最初被调味形式吸引的年幼孩子的终生习惯。
「我们必须堵住这个漏洞，以确保我们了解风险和收益，特别是处理儿童问题。」
与受 FDA 监管的传统电子烟产品不同，消费者无法确切知道合成产品是如何制造的。
「你不能肯定地说……他们是否更容易上瘾，他们是否会造成额外的健康危害。」无烟儿童运动主席马修迈尔斯说。「而且对调味料的含量当然没有规定。」
在 FDA 下令在 2020 年停止销售其烟草衍生的调味产品之后，Puff Bar 在 2021 年初转向合成（或无烟草）尼古丁。
Puff Bar 的首席执行官兼联合创始人帕特里克·贝尔特兰 (Patrick Beltran) 表示，此举旨在为寻找香烟替代品的成年顾客提供服务。
「成年人喜欢这种味道。」他说。「仅仅因为我们有口味并不一定意味着我们正在向孩子们推销。」
贝尔特兰说，如果孩子们使用他的产品，那是因为供应商没有检查他们的年龄，或者他们是从别人那里得到的。
「这就像现在的孩子，以及他们如何获得酒精，」他说，「你去参加任何高中派对，那里都会有酒精。」
他说，FDA 应该更多地关注销售执法和防止假冒合成电子烟的保护。目前，没有办法轻松地区分烟草衍生的尼古丁产品和合成产品。
制造技术的进步也使电子烟汁制造商更容易转向合成产品。实验室制造的尼古丁自 2014 年以来就已经上市，尽管当时生产成本太高，以至于大多数公司都避免使用它。但实验室合成变得更便宜，使得这一提议对制造商更具吸引力。尽管实验室制造的尼古丁仍然比烟草衍生的尼古丁贵，但一些电子烟制造商使用美国公司的产品，而包括 Puff Bar 在内的其他电子烟制造商则使用中国制造的无烟草尼古丁。
Eric Lindblom 是 FDA 烟草产品中心的前官员，现在是乔治城大学法律中心的高级学者，他说 FDA 需要尽快采取行动，以免烟草行业变得如此根深蒂固，以至于法院和立法者都不愿介入。
「多年来，FDA 一直在这个问题上坐以待毙，」他说。「FDA 无所作为的时间越长，法院就越有可能开始同情——对制造商的同情要比对公共卫生或 FDA 的同情要多得多。」
Lindblom 说，他试图为合成尼古丁制定法规，但该机构的其他人并未将其视为优先事项，因为几年前它的成本很高。「人们说，不，不，不，这永远不会发生。合成尼古丁非常昂贵，我们不必担心，」他说。「嗯，他们现在这样做了。」
众议员Mikie Sherrill (DN.J.)去年提出了一项立法 ，允许 FDA 监管合成尼古丁，但该法案并未获得太多关注。
如果没有国会的行动，FDA 可以制定规则或采取其他行动来扩大其监管合成尼古丁的权力。但许多人怀疑是否有这样做的意愿，因为该机构高层存在不确定性——加州可能没有待确认的选票，而 FDA 烟草部门负责人 Mitch Zeller 将于 4 月下台。
「在 FDA 没有领导，烟草产品中心主任也离开意味着，在政府中，没有人会做出这些决定，」Abboud 说。「他们不会想以如此多的变化来承担这件事。」
FDA 的一位发言人强调，该机构在其管辖的所有其他电子烟方面一直在取得进展。到目前为止，它已经对提交申请的 670 万支电子烟中的 99% 做出了决定，其中大部分是从市场上订购的。FDA 正处于对剩余 55,000 份申请的审查的最后阶段，其中包括来自市场上最大公司的申请。
虽然有些人认为该机构可能会尝试根据现有授权将合成尼古丁作为一种药物进行监管，但 FDA在其网站上表示，它将“逐案处理”这些产品。
「FDA 正在积极调查这个问题，并考虑如何最好地解决此类产品，」FDA 发言人说。「在短期内，该机构正在探索如何最好地解决由于尼古丁来源而受到监管管辖权问题的越来越多的产品。」
南加州大学凯克医学院人口与公共卫生科学助理教授杰西卡·巴林顿-特里米斯 (Jessica Barrington-Trimis) 表示，虽然合成尼古丁仍处于监管边缘，但孩子们正在将其作为一种习惯。
她研究了年轻人吸电子烟的趋势，并说三年前，他们甚至没有询问参与者是否使用合成尼古丁电子烟。不过，现在，「报告使用合成尼古丁的人绝对不是一个可以忽略的比例，」她说。确切的数字很难确定，因为一些青少年甚至没有意识到他们正在使用它。
「合成尼古丁破坏了 FDA 消除对儿童有吸引力的调味电子烟的努力。」迈尔斯说。「它可能会广泛破坏 FDA 对电子烟的整体管辖权，因为它是任何想要逃避监管的公司的途径。」
