电子烟公司避开FDA监管
Time： 2022-01-03
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CBS:电子烟公司Puff Bar如何避开FDA监管
据外电报道,近两年前,美国食品和药物管理局以JUUL等调味电子烟在青少年中很受欢迎为由,禁止了它们。但是,即使一些电子烟产品在儿童中越来越受欢迎,它们也设法避开了FDA的监管。
Nick Minas和Patrick Beltran是PUFF Bar背后的两位商人和CEO, puff Bar是美国最大的仍在销售水果味尼古丁产品的公司。
该公司生产一系列具有甜味的电子烟产品。
「人们总是说,比如,你们正在试图回避或回避,你知道的,有点法律。而我们不是。你知道,我的意思是,如果明天有一项法律要求我们退出市场,我们明天就会将我们的产品散出市场。」贝尔特兰告诉"哥伦比亚广播公司早间"联合主持人托尼.多库皮尔。
FDA之前管挑战过Puff Bar,在去年的一封警告信中,它告诉该公司,它没有要求所有新烟草产品获得FDA的营销授权。但是在二月份,他们重新推出了他们所说的不受FDA规定约束的无烟草尼古丁配方。
「我认为它最终成为更好的选择, 」贝尔特兰说。合成尼古丁是通过不涉及烟叶的化学过程产生的。
自2020年初以来,伊利诺伊州众议员Raja KRIShnAMOorthi-直批评Puff Bar.
「FDA只是缓慢而试探,现在他们被两个27岁的人打了一顿。」 KrishnAMOorthi说。「当我访问他们的网站时,我看到草莓香蕉、覆盆子冰和香蕉冰口味在售,我确切地知道他们在吸引谁。主要是孩子们。」
Beltran和Minas说,他们的产品专为希望戒烟的成年吸烟者设计--他们认为,他们非常致力于服务这个市场,他们必须进行创新。
「这些漏洞促使我们寻找替代方法,以仍然为我们的消费者和客户提供他们需要的产品。」米纳斯说。
「我们现在看到了更多享受我们的产品的乐趣。 」贝尔特兰说。
米纳斯说,现在他们的产品中“副产品、毒素、化学物质更少,他说现在更光滑、更干净。
但研究人员认为,对Puff Bar公式的调整使他们能够绕过法规并制造漏洞。
「这是一次俄克拉荷马州的土地热潮,正在通过一个非常大的漏洞, 」斯坦福大学的一名医生转为烟草研究员的罗伯特杰克勒博士说。
杰克勒将转向合成尼古丁视为烟草业数十年来逃避法规的努力的一部分。
每次政府出台法规时,该行业都可以围绕它进行创新。他们有最聪明的人来想出绕过和破坏监管意图的方法,」他说。
Minas和Beltran都表示,他们认为FDA的担忧是错误的。
现在市场上的传统卷烟有FDA的批准印章。但那些并不安全。那么为什么美国人民或人民,你知道,相信FDA会为产品的安全性加盖批准,当FDA明知是允许香烟上市,每年造成480,000人死亡,」贝尔特兰说。
FDA不批准烟草产品,但它确实确定它们是否符合法律要求。
该机构尚未对合成尼古丁采取立场。FDA在其网站上写道,有可能合成尼古丁不会受到监管 作为一种烟草产品,并补充说它计划根据具体情况做出决定。
国会议员Krishnamoorthi表示,他正在制定立法,以澄清政府在监管合成尼古丁方面的作用。
Krishnamoorthi说:我将确保法律明确规定他们应该并且可以在这方面进行监管。
但杰克勒说FDA的选择已经非常清楚。「FDA有权将这些产品从市场上撤下。如果它们不是烟草产品,而这正是这些公司所声称的,那么它们就是一种药物。在获得批准之前,它们应该被撤下, 」杰克勒说。
FDA拒绝了哥伦比亚广播公司新闻的采访请求,但在一份声明中, FDA烟草产品中心主任米奇泽勒表示,该机构正在积极调查并考虑如何解决此类产品问题。
泽勒表示,该机构期待与国会合作解决潜在的问题。在过去的几年里, FDA已经下架了大约500万种电子烟产品,而且每一种都可以通过合成尼古丁的漏洞获得回报。
