FDA 电子烟新闻
Time： 2021-10-20
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电子烟获得FDA批准:关于电子烟危害和益处的5条重要信息
10月14日消息,据外电报道,在美国市场上销售约15年后,电子烟首次获得美国食品和药物管理局的销售授权。
该政府机构于2021年10月12日宣布,来自电子烟公司Vuse的三款产品已获准上市,同时还有一款装有经批准的烟哩的设备。
尽管范围有限--该授权仅涉及烟草味电子烟,而不是批评者所说的针对年轻消费者的更广泛的口味-但FDA的举措被视为电子烟行业的一项重大发展。目前很多电子烟厂商都处于停滞状态,他们的产品还在等待官方授权。
该FDA说,它在VUSE产品的决定是因数据显示电子烟帮上瘤成年烟民转向电子烟。但此举是在对电子烟的优点或危害进行了多年的争论之后做出的。
对吸烟者的好处
FDA强调了电子烟在使尼古丁成瘤的吸烟者戒掉有害香烟方面可以发挥的作用。这在一定程度上与最近的研究一致。
牛津大学的Jamie Hartmann-Boyce和Nicola Lindson回顾了50项研究的证据,其中包括12,000多名参与者,他们发现这些发现让人们更有信心相信含有尼古丁的电子烟(例如FDA现在批准的那些)可以帮助人们比口香糖或贴片等其他替代辅助·工具更好地戒烟。审查还发现没有证据表明含有尼古丁的电子烟有严重危害。
Hartmann-Boyce和Lindon指出,数据有限,这意味着不能排除此类危害。
两位牛津学者得出结论,含有尼古丁的电子烟并非没有风险,但危害远小于吸烟。当转化为行动时,这意味着:如果你不吸烟,就不要开始使用电子烟。如果您吸烟,请考虑换用。
对青少年的伤害
但正是对不吸烟者-尤其是青少年-首次吸食电子烟的担忧引发了这场争论。密歇根大学的Tammy Chang和Marika waselewski指出, 2011年至2019年间,高中生的电子烟使用率从1.5%飙升至27.5%。
两人调查了1000多名年龄在14至24岁之间的人,以了解激增背后的原因。当被问及为什么他们认为同龄人吸电子烟时受访者的回答是社会压力、尝试尝试的愿望和产品的吸引力。大多数人都意识到了危险。
虽然大多数年轻的电子烟用户会选择口味电子烟,其中包括水果、薄荷醇、薄荷、糖果和甜点,但Chang和Waselewski发现,只有5%的年轻受访者提到口味是电子烟的原因。
口味问题
即使没有多少年轻人提到口味是开始吸电子烟的原因,但吸引年轻观众的口味一直是电子烟业务的关键战略。
北卡罗来纳大学教堂山分校烟草预防和评估主任Leah Ranney认为,公司故意使用调味剂以及其他针对年轻人的策略来吸引年轻的非吸烟者使用电子烟。
「使用吸引人的包装和口味对年轻人有重大影响,使他们认为这些烟草产品危害较小,进而使他们更有可能尝试并继续使用烟草产品。」她总结道。
其他危害
对电子烟的担忧不仅限于它如何引导青少年使用尼古丁产品。正如同样在北卡罗来纳大学教堂山分校的llona Jaspers指出的那样,电子烟只流行了十年左右--现在断言对用户的长期健康风险还为时过早。Jaspers研究吸入的化学物质和颗粒如何影响人类健康,并且远未相信科学家们已经完全意识到电子烟的危险程度。
「流行病学家花了几十年的时间才发现,经常吸入燃烧植物材料烟草产生的烟雾会导致肺癌。为什么科学界会如此迅速地假设电子烟不会有可能需要数年才能显现的隐患? 」雅斯贝尔斯写道。
她指出,有数百起记录在家的与电子烟有关的肺损伤病例,并且这些重大健康问题的发生速度比吸烟相关疾病快得多。简而言之,她认为,与普通吸烟的比较没有抓住重点:吸电子烟本身就有健康风险。
所以到监管
与普通老烟相比是否适合相对较新的电子烟行业是FDA花了这么长时间才开始对电子烟产品进行监管的部分原因。
佐治亚州立大学的迈克尔.P.埃里克森( Michael P. Eriksen)在2016年的一篇文章中解释说,联邦政府在监管电子烟方面进展缓慢,因为法院裁定电子烟是烟草产品,而不是药物设备组合,这将需要FDA监督。埃里克森指出,当巴拉克奥巴马总统的家庭吸烟预防和烟草控制法案允许FDA监管一些烟草产品,但没有明确包括电子烟时,事情变得更加混乱。
因此,电子烟行业在一段时间内基本不受约束。这种情况在2016年8月发生了变化,当时FDA的烟草产品中心被授予对包括电子烟在内的所有电子尼古丁传递系统的监管权,此举导致本周宣布三种电子烟产品已成为第一个获得在美国销售的授权。
